Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000116
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества Лопинавир — 100,0 мг, ритонавир — 25,0 мг; Вспомогательные вещества Коповидон К 28 — 426,9 мг; сорбитана лаурат — 41,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; второй слой: натрия стеарилфумарат — 6,15 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; пленочное покрытие: Опадрай ® II розовый 85 F 14399 — 15,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 24,85%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, краситель железа оксид красный Е172 — 0,15%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000116-160420 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002862
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556002862, 4606556002862
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8054083003078
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества Лопинавир — 100,0 мг, ритонавир — 25,0 мг; Вспомогательные вещества Коповидон К 28 — 426,9 мг; сорбитана лаурат — 41,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; второй слой: натрия стеарилфумарат — 6,15 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; пленочное покрытие: Опадрай ® II розовый 85 F 14399 — 15,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 24,85%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, краситель железа оксид красный Е172 — 0,15%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000116-160420 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002862
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Ортат АО (Россия), 04606556002862, 4606556002862
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8054083003078
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества Лопинавир — 100,0 мг, ритонавир — 25,0 мг; Вспомогательные вещества Коповидон К 28 — 426,9 мг; сорбитана лаурат — 41,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; второй слой: натрия стеарилфумарат — 6,15 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; пленочное покрытие: Опадрай ® II розовый 85 F 14399 — 15,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 24,85%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, краситель железа оксид красный Е172 — 0,15%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000116-281210 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8002660003812
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
