Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004114

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новосибхимфарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальция глюконат стабилизированный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция глюконат
Состав Активное вещество: Кальция глюконата моногидрат — 100 мг; Вспомогательные вещества: Кальция сахарат — 5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004114-010322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новосибхимфарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальция глюконат стабилизированный
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция глюконат
Состав Активное вещество: Кальция глюконата моногидрат — 100 мг; Вспомогательные вещества: Кальция сахарат — 5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004114-310117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.