Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004114
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат стабилизированный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | Активное вещество: Кальция глюконата моногидрат — 100 мг; Вспомогательные вещества: Кальция сахарат — 5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004114-010322 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010806, 4602212010806
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212010806
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010943, 4602212010943
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат стабилизированный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | Активное вещество: Кальция глюконата моногидрат — 100 мг; Вспомогательные вещества: Кальция сахарат — 5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004114-310117 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010806
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010943
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - пачка картонная (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - пачка картонная - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.