Информация по регистрационному удостоверению №П N016183/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9537-03 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002200416
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002203530
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.