Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006775/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каффетин® Колд
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота]
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг; парацетамол 500,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорид 30,00 мг; аскорбиновая кислота (в виде 95% гранулята) 60,00 мг (63,16 мг). Вспомогательные вещества Гипромеллоза (в составе гранулята аскорбиновой кислоты*), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк), опадрай II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель индигокармин Е 132). * Аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит 950 мг аскорбиновой кислоты (95%) и 50 мг гипромеллозы (5%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006775/09-250809 изменение №6

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алкалоид (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каффетин® Колд
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота]
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг; парацетамол 500,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорид 30,00 мг; аскорбиновая кислота (в виде 95% гранулята) 60,00 мг (63,16 мг). Вспомогательные вещества Гипромеллоза (в составе гранулята аскорбиновой кислоты*), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк), опадрай II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель индигокармин Е 132). * Аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит 950 мг аскорбиновой кислоты (95%) и 50 мг гипромеллозы (5%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006775/09-250809 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 5310001207946
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 5310001207946
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алкалоид (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каффетин® Колд
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота]
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг; парацетамол 500,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорид 30,00 мг; аскорбиновая кислота (в виде 95% гранулята) 60,00 мг (63,16 мг). Вспомогательные вещества Гипромеллоза (в составе гранулята аскорбиновой кислоты*), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк), опадрай II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель индигокармин Е 132). * Аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит 950 мг аскорбиновой кислоты (95%) и 50 мг гипромеллозы (5%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006775/09-250809 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 5310001207946
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 5310001207946
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.