Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007082
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кабазитаксел-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кабазитаксел |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Кабазитаксела изопропанольный сольват 10,72 мг (в пересчете на кабазитаксел 10,0 мг); Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 3,0 мг; этанол безводный 182,0 мг; полисорбат‑80 260,0 мг; макрогол‑400 до 1,00 мл. Примечание Используют избыток 11,7% от номинального объема при заполнении флаконов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007082-250522 изменение №2, ЛП-№(008094)-(РГ-RU)-121224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 6 мл - пачка картонная, С.К. Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния), 04630013791181, 04630013791358, 4630013791181, 4630013791358, 4630013792072
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
