Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008312/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изосорбида мононитрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008312/08-051020 изменение №1 |
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046003660, 4810046002472, 4810046003660
- капсулы 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046003677, 4810046002496, 4810046003677
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.