
Информация по регистрационному удостоверению №П N011328/01-1999
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серл, произведено Этифарм (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.1999 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2004 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изосорбид динитрат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10314-99 |
- капсулы пролонгированного действия 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Этифарм (Франция), 5010827514326
- капсулы пролонгированного действия 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Этифарм (Франция), 5010827514333
- капсулы пролонгированного действия 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Этифарм (Франция), 5010827543029
- капсулы пролонгированного действия 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Этифарм (Франция), 5010827514319
- капсулы пролонгированного действия 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Этифарм (Франция), Серл Фарма (Россия), 5010827514302
- капсулы пролонгированного действия 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Этифарм (Франция), Серл Фарма (Россия), 5010827543036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.