Информация по регистрационному удостоверению №Р N000519/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000519/01-051219 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310000021, 4605310000021
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000519/01-051219 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310000021, 4605310000021
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000519/01-010708 изменение №5 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310000021
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.