Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000057
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество : Изониазид — 0,3 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 0,028 г, кальция стеарат — 0,002 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ФСП 42-0048-4806-03 |
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509003955
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество : Изониазид — 0,3 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 0,028 г, кальция стеарат — 0,002 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-4806-03 |
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509003955
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество : Изониазид — 0,3 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 0,028 г, кальция стеарат — 0,002 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-4806-03 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007809
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007823
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007847
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003344
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003955, 4602509003955
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество : Изониазид — 0,3 г; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 0,028 г, кальция стеарат — 0,002 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-4806-03 |
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007809
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007823
- таблетки 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509007847
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509003344
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003955, 4602509003955
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.