Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006155
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.03.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ивинак-СОЛОфарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромфенак |
| Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: Бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг в пересчете на бромфенак 0,9 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,01 мг Гидроксипропилбетадекс 20,0 мг Борная кислота 12,5 мг Натрия тетрабората декагидрат 12,5 мг Полисорбат 80 1,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг Раствор натрия гидроксида 10 М до pH 8,3 или раствор хлористоводородной кислоты 1 М Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006155-190320 изменение №1, ЛП-№(001313)-(РГ-RU)-171022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.09%, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000574, 04630179305536
- капли глазные 0.09%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098000598, 04630179305550
- капли глазные 0.09%, флакон-капельница 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.09%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
