Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000018

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Итраконазол-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты (22%) – 0,460 г. Состав пеллет: Активное вещество: Итраконазол – 0,100 г, Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5) – 0,1472 г, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагид Е-100) – 0,0046 г, сахароза (сахар) – 0,2070 г. Состав оболочки капсул: Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (кармуазин) Е122; крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин – F D&C Blue 2 (Е132).
Реквизиты нормативной документации ЛП 000018-271010 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.