Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000018
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итраконазол-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000018-171123 |
- капсулы 100 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итраконазол-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты (22%) — 0,460 г. Состав пеллет: Действующее вещество Итраконазол — 0,100 г; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза E-5) — 0,1472 г, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагит E‑100) — 0,0046 г, сахароза (сахар) — 0,2070 г. Состав оболочки капсул: Корпус: Желатин, титана диоксид (E171), азорубин (кармуазин) E122; крышечка: желатин, титана диоксид (E171), индигокармин — FD&C Blue 2 (E132). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000018-271010 изменение №6 |
- капсулы 100 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002410
- капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002427
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итраконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
Состав | Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты (22%) — 0,460 г. Состав пеллет: Действующее вещество Итраконазол — 0,100 г; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза E-5) — 0,1472 г, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагит E‑100) — 0,0046 г, сахароза (сахар) — 0,2070 г. Состав оболочки капсул: Корпус: Желатин, титана диоксид (E171), азорубин (кармуазин) E122; крышечка: желатин, титана диоксид (E171), индигокармин — FD&C Blue 2 (E132). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000018-271010 изменение №5 |
- капсулы 100 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001482, 4605949001482
- капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001970
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.