Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001128
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Итомед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Итоприда гидрохлорид — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка Опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001128-031111 изменение №5, ЛП-№(001845)-(РГ-RU)-270424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026435018, 8595026435018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026435001, 8595026435001
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Итомед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Итоприда гидрохлорид — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Ядро Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Оболочка Опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001128-031111 изменение №5, ЛП-№(001845)-(РГ-RU)-270424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026435018, 8595026435018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026435001, 8595026435001
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
