Информация по регистрационному удостоверению №П N012103/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИРС®19 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Streptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae group C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G] |
| Состав | на 100 мл Активные вещества : Лизаты бактерий* 43,27 мл * Состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл Moraxella catarrhalis 2,22 мл Neisseria subflava 2,22 мл Neisseria perflava 2,22 мл Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл Streptococcus dysgalactiae group С 1,66 мл Enterococcus faecium 0,83 мл Enterococcus faecalis 0,83 мл Streptococcus group G 1,66 мл Вспомогательные вещества: Глицин 4,25 г Мертиолят натрия не более 1,2 мг Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг Вода очищенная до 100 мл ** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012103/01-150211 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный, контейнер - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- спрей назальный, баллон (баллончик) 20 мл - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 04602196002385, 4602196002385
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИРС®19 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Streptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae group C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G] |
| Состав | на 100 мл Активные вещества : Лизаты бактерий* 43,27 мл * Состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл Moraxella catarrhalis 2,22 мл Neisseria subflava 2,22 мл Neisseria perflava 2,22 мл Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл Streptococcus dysgalactiae group С 1,66 мл Enterococcus faecium 0,83 мл Enterococcus faecalis 0,83 мл Streptococcus group G 1,66 мл Вспомогательные вещества: Глицин 4,25 г Мертиолят натрия не более 1,2 мг Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг Вода очищенная до 100 мл ** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012103/01-150211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 20 мл (60 доз) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002385
- спрей назальный, контейнер - in bulk, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИРС®19 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Streptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae group C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G] |
| Состав | на 100 мл Активные вещества : Лизаты бактерий* 43,27 мл * Состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл Moraxella catarrhalis 2,22 мл Neisseria subflava 2,22 мл Neisseria perflava 2,22 мл Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл Streptococcus dysgalactiae group С 1,66 мл Enterococcus faecium 0,83 мл Enterococcus faecalis 0,83 мл Streptococcus group G 1,66 мл Вспомогательные вещества: Глицин 4,25 г Мертиолят натрия не более 1,2 мг Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг Вода очищенная до 100 мл ** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012103/01-150211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный, контейнер стальной 20 мл - in bulk, Солвей Фармасьютикалз (Франция),
- спрей назальный, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 20 мл (60 доз) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Франция), Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 3760008320032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
