Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000972/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иринотекан-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | активное вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 45 мг; молочная кислота — 0,9 мг; натрия гидроксид 5% — q.s.; хлористоводородная кислота 5% — q.s.; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000972/10-150210 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), 7501559602897
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), 7501559602880
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000361614
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара ООО (Россия), 4670008162398
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.