Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003125
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратропиум-Аэро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг) Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 9,750 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,080 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003125-220519 изменение №6 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015211, 4601669015211
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратропиум-Аэро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг) Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 9,750 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,080 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003125-220519 изменение №6 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015211, 4601669015211
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратропиум-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг) Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 9,750 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,080 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003125-220519 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04601669010483, 4601669010483, 4601669015211
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010483, 4601669010483, 4601669015211
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратропиум-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг) Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 9,750 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,080 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003125-220519 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04601669010483, 4601669010483, 4601669015211
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010483, 4601669010483, 4601669015211
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.