Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003125

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратропиум-Аэро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид
Состав Состав на 1 дозу Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат                         0,021 мг  (в пересчете на ипратропия бромид)                   (0,020 мг) Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый абсолютированный)    9,75 мг Лимонной кислоты моногидрат                           0,005 мг Триэтилцитрат                                                        0,15 мг Пропеллент R 134а                                                 55,08 мг (1,1,1,2-тетрафторэтан)
Реквизиты нормативной документации ЛП-003125-220519 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратропиум-Аэро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид
Состав Состав на 1 дозу Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат                         0,021 мг  (в пересчете на ипратропия бромид)                   (0,020 мг) Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый абсолютированный)    9,75 мг Лимонной кислоты моногидрат                           0,005 мг Триэтилцитрат                                                        0,15 мг Пропеллент R 134а                                                 55,08 мг (1,1,1,2-тетрафторэтан)
Реквизиты нормативной документации ЛП-003125-220519 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратропиум-Аэро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид
Состав Состав на 1 дозу Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат                         0,021 мг  (в пересчете на ипратропия бромид)                   (0,020 мг) Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый абсолютированный)    9,75 мг Лимонной кислоты моногидрат                           0,005 мг Триэтилцитрат                                                        0,15 мг Пропеллент R 134а                                                 55,08 мг (1,1,1,2-тетрафторэтан)
Реквизиты нормативной документации ЛП-003125-220519 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.