Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002166
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №5, ЛП-№(008947)-(РГ-RU)-200225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015242, 4601669015242, 4601669021106
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №5, ЛП-№(008947)-(РГ-RU)-200225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015242, 4601669015242, 4601669021106
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130513
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009791, 4601669009791, 4601669015242
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130513
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009791, 4601669009791, 4601669015242
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009791, 4601669009791, 4601669015242
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
