Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002166
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669015242
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669015242
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130513
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791, 4601669015242
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130513
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791, 4601669015242
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669015242
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратерол-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг) Фенотерола гидробромид 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг Натрия гидроксид до pH 3,2 Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002166-151018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791, 4601669015242
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009791
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669015242
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
