Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002166

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                     0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид                                  0,25 мг) Фенотерола гидробромид                                                  0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                                                    0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат                                                0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                                        1,5 мг Натрия гидроксид                                                               до pH 3,2 Вода очищенная                                                                  до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002166-151018 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                     0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид                                  0,25 мг) Фенотерола гидробромид                                                  0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                                                    0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат                                                0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                                        1,5 мг Натрия гидроксид                                                               до pH 3,2 Вода очищенная                                                                  до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002166-151018 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                     0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид                                  0,25 мг) Фенотерола гидробромид                                                  0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                                                    0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат                                                0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                                        1,5 мг Натрия гидроксид                                                               до pH 3,2 Вода очищенная                                                                  до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002166-151018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                     0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид                                  0,25 мг) Фенотерола гидробромид                                                  0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                                                    0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат                                                0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                                        1,5 мг Натрия гидроксид                                                               до pH 3,2 Вода очищенная                                                                  до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002166-151018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 мл Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                     0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид                                  0,25 мг) Фенотерола гидробромид                                                  0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат                                                                    0,5 мг Динатрия эдетата дигидрат                                                0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат                                        1,5 мг Натрия гидроксид                                                               до pH 3,2 Вода очищенная                                                                  до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002166-151018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.