Информация по регистрационному удостоверению №П N014150/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бракко С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопамиро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014150/01-021210 изменение №2 |
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), 8032953580041
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.