Информация по регистрационному удостоверению №П N014300/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йокс®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллантоин + Повидон-Йод |
Состав | Активные вещества (50 мл/100 мл): Повидон-йод 4,250 г/8,500 г, аллантоин 0,050 г/0,100 г. Вспомогательные вещества (50 мл/100 мл): Левоментол 0,500/1,000 г, кислота лимонная моногидрат 0,100/0,200 г, натрия цитрат дигидрат 0,100/0,200 г, этанол 96% 10,000/20,000г, пропиленгликоль 15,000/30,000 г, вода очищенная — до 50,000/1000,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014300/01-221020 |
- раствор для местного применения, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- раствор для местного применения, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллантоин + Повидон-Йод |
Состав | Активные вещества (50 мл/100 мл): Повидон-йод 4,250 г/8,500 г, аллантоин 0,050 г/0,100 г. Вспомогательные вещества (50 мл/100 мл): Левоментол 0,500/1,000 г, кислота лимонная моногидрат 0,100/0,200 г, натрия цитрат дигидрат 0,100/0,200 г, этанол 96% 10,000/20,000г, пропиленгликоль 15,000/30,000 г, вода очищенная — до 50,000/1000,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014300/01-040908 изменение №2 |
- раствор для местного применения, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737168918, 8594737211416
- раствор для местного применения, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737169113
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.