Информация по регистрационному удостоверению №П N013943/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодомарин®100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Калия йодид — 0,131 мг (что соответствует 0,100 мг йода); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013943/01-030423 |
- таблетки 0.1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005309
- таблетки 0.1 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054003879
- таблетки 0.1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054005309
- таблетки 0.1 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 0.1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054005309, 4013054005309
- таблетки 0.1 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 0.1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650480, 4630011650480
- таблетки 0.1 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодомарин®100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Калия йодид — 0,131 мг (что соответствует 0,100 мг йода); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013943/01-030423 |
- таблетки 0.1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054005309
- таблетки 0.1 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054003879
- таблетки 0.1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054005309
- таблетки 0.1 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 0.1 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054005309, 4013054005309
- таблетки 0.1 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.