Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004358
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэлвим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвида ОДП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | активное вещество: силденафила цитрат 70,23 мг (эквивалентно 50 мг силденафила) вспомогательные вещества: пуллулан — 47 мг; сукралоза — 7 мг; глицерин (глицерол) — 6,9 мг; макрогол 400 — 6,9 мг; аспартам (Е951) — 4,82 мг; натрия гидрокарбонат — 4 мг; натрия гидроксид — 2,1 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель Kollicoat® IR бриллиантовый голубой (макрогола и поливинилового спирта сополимер, коповидон, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,05 мг; вода очищенная — 0,17 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004358-300617 изменение №1 |
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея), 08806418051632
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №10 - саше (10) - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инвида ОДП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | активное вещество: силденафила цитрат 70,23 мг (эквивалентно 50 мг силденафила) вспомогательные вещества: пуллулан — 47 мг; сукралоза — 7 мг; глицерин (глицерол) — 6,9 мг; макрогол 400 — 6,9 мг; аспартам (Е951) — 4,82 мг; натрия гидрокарбонат — 4 мг; натрия гидроксид — 2,1 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель Kollicoat® IR бриллиантовый голубой (макрогола и поливинилового спирта сополимер, коповидон, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,05 мг; вода очищенная — 0,17 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004358-300617 изменение №1 |
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея), 08806418051632
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №10 - саше (10) - пачка картонная, СиЭль Фарм (Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.