Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007055/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- полуфабрикат-раствор, бутылка (бутыль) 200 мл, Биокад ЗАО (Россия),
- полуфабрикат-раствор, бутылка (бутыль) 500 мл, Биокад ЗАО (Россия),
- полуфабрикат-раствор, бутылка (бутыль) 1000 мл, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.