Информация по регистрационному удостоверению №П N011995/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсуман® Рапид ГТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N011995/01-030311 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410103
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410097
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410202
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 5 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №6 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (6) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410240, 4670004410240
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 5 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - поддон - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №6 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (6) - пачка картонная - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инсуман® Рапид ГТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | активное вещество: инсулин человеческий (100% растворимый человеческий инсулин) 3,571 мг (100 МЕ) вспомогательные вещества: метакрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; глицерол (85%); натрия гидроксид (используется для доведения pH); кислота хлористоводородная (используется для доведения pH); вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10879-06 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685550923
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685550961
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №238 - флакон 5 мл (238) - коробка (коробочка) картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №10 - картридж 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410103
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410097
- раствор для инъекций 40 МЕ/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685550947
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.