Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011995/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инсуман® Рапид ГТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N011995/01-030311
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инсуман® Рапид ГТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав активное вещество: инсулин человеческий (100% растворимый человеческий инсулин) 3,571 мг (100 МЕ) вспомогательные вещества: метакрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; глицерол (85%); натрия гидроксид (используется для доведения pH); кислота хлористоводородная (используется для доведения pH); вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации НД 42-10879-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.