Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011994/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011994/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2013
Дата исключения регистрационного удостоверения 21.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инсуман® Базал ГТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав инсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин) 3,571 мг (100 МЕ) вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0,318; метакрезол (м-крезол) — 1,5 мг; фенол — 0,6 мг; цинка хлорид — 0,047 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,1 мг; глицерол (85%) — 18,824 мг; натрия гидроксид (используется для доведения pH) — 0,576 мг; кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH) — 0,246 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N011994/01-150211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инсуман® Базал ГТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав инсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин) 3,571 мг (100 МЕ) вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0,318; метакрезол (м-крезол) — 1,5 мг; фенол — 0,6 мг; цинка хлорид — 0,047 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,1 мг; глицерол (85%) — 18,824 мг; натрия гидроксид (используется для доведения pH) — 0,576 мг; кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH) — 0,246 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N011994/01-150211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инсуман® Базал ГТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав инсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин) 3,571 мг (100 МЕ) вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0,318; метакрезол (м-крезол) — 1,5 мг; фенол — 0,6 мг; цинка хлорид — 0,047 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,1 мг; глицерол (85%) — 18,824 мг; натрия гидроксид (используется для доведения pH) — 0,576 мг; кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH) — 0,246 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации 42-10883-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.