Информация по регистрационному удостоверению №Р N003886/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНФЕРОН® (Интерферон лейкоцитарный человеческий) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа |
Состав | 1 ампула (1 доза) содержит: Активное вещество : Интерферон альфа — не менее 10 000 ME; Вспомогательное вещество: Сахароза — 4%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003886/01-150312 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002174
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10000 МЕ, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002181, 4600488003546
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.