Информация по регистрационному удостоверению №Р N000647/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфагель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: интерферон альфа‑2b — 10000 ME; Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 57,8 мг; спирт поливиниловый — от 17,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000647/01-140823 |
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 10 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 2 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 4605635002946
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 3 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 4605635002953, 4605635002984
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 5 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 4605635002960
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 2 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002984
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002991, 4605635002991
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635003004, 4605635003004
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфагель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: интерферон альфа‑2b — 10000 ME; Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 57,8 мг; спирт поливиниловый — от 17,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000647/01-210507 изменение №3 |
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 10 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 2 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002946
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 3 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002953
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, флакон 5 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002960
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 2 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002984
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002991
- гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.