Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000647/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-Медика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инфагель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав Инфагель ® представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный, полученный из генетически модифицированного штамма-продуцента и сорбированный на геле алюминия гидроксида. Входящий в состав геля поливиниловый спирт, обеспечивает необходимую консистенцию и способствует пленкообразованию при высыхании на коже. В 1 г геля содержится 10000 МЕ интерферона альфа-2 рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Гидроксид алюминия — 40,45 мг; поливиниловый спирт — от 17,5 мг; вода очищенная — до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000647/01-210507 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-Медика ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инфагель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав Инфагель ® представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный, полученный из генетически модифицированного штамма-продуцента и сорбированный на геле алюминия гидроксида. Входящий в состав геля поливиниловый спирт, обеспечивает необходимую консистенцию и способствует пленкообразованию при высыхании на коже. В 1 г геля содержится 10000 МЕ интерферона альфа-2 рекомбинантного; Вспомогательные вещества: Гидроксид алюминия — 40,45 мг; поливиниловый спирт — от 17,5 мг; вода очищенная — до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000647/01-210507 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.