Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011473/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин Софарма
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав активное вещество: индометацин 10 г вспомогательные вещества: ланолин — 17,5 г; вазелин — 52,45 г; диметилсульфоксид — 15 г; воск пчелиный желтый — 2 г; кремния диоксид коллоидный — 3 г; лаванды масло — 0,05 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N011473/01-111110

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.