
Информация по регистрационному удостоверению №П N011473/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2016 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индометацин Софарма | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин | 
| Состав | активное вещество: индометацин 10 г вспомогательные вещества: ланолин — 17,5 г; вазелин — 52,45 г; диметилсульфоксид — 15 г; воск пчелиный желтый — 2 г; кремния диоксид коллоидный — 3 г; лаванды масло — 0,05 г | 
| Реквизиты нормативной документации | П N011473/01-111110 изменение №7, ЛП-№(008447)-(РГ-RU)-150125 | 
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010650700, 3800010650700
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
