Информация по регистрационному удостоверению №Р N003625/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альтфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин-Альтфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | Состав на 1 суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 50 мг или 100 мг Вспомогательное вещество: Жирных кислот глицериды — 0,95 г или 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003625/01-260123 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440120, 1682035440120, 4607035440120
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440113, 4607035440113
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.