Информация по регистрационному удостоверению №П N015363/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индоколлир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | активное вещество: индометацин 1 мг вспомогательные вещества: тиомерсал; аргинин; гидроксипропилбетациклодекстрин; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12131-02 изменение №5 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 3400934195389
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006992, 4030571006992
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индоколлир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | активное вещество: индометацин 1 мг вспомогательные вещества: тиомерсал; аргинин; гидроксипропилбетациклодекстрин; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12131-02 изменение №5 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 3400934195389
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006992, 4030571006992
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Шовен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индоколлир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | активное вещество: индометацин 1 мг вспомогательные вещества: тиомерсал; аргинин; гидроксипропилбетациклодекстрин; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12131-02 изменение №5 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), 3400934195389
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Лаборатория Шовен (Франция), Др. Герхард Манн (Германия), 04030571006992, 4030571006992
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.