Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000374/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Импаза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующее вещество: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные 0,003 г* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; целлюлоза микрокристаллическая — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г *наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества
Реквизиты нормативной документации Р N000374/01-210212 изменение №8, ЛП-N (000026)-(РГ-RU)-181219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Импаза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующее вещество: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные 0,003 г* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; целлюлоза микрокристаллическая — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г *наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества
Реквизиты нормативной документации Р N000374/01-210212 изменение №8, ЛП-N (000026)-(РГ-RU)-181219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Импаза
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующее вещество: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные 0,003 г* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; целлюлоза микрокристаллическая — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г *наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества
Реквизиты нормативной документации Р N000374/01-210212 изменение №8, ЛП-N (000026)-(РГ-RU)-181219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.