Информация по регистрационному удостоверению №Р N000296/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуновенин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 25 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 1,25 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,35 г; Декстроза моногидрат — 0,35 г; Глицин — 0,20 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 25 мл. Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 50 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 2,50 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,70 г; Декстроза моногидрат — 0,70 г; Глицин — 0,40 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 50 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000296/01-310117 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003386, 4600488003386, 4600488005342
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488005342
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуновенин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 25 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 1,25 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,35 г; Декстроза моногидрат — 0,35 г; Глицин — 0,20 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 25 мл. Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 50 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 2,50 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,70 г; Декстроза моногидрат — 0,70 г; Глицин — 0,40 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 50 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000296/01-310117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003386
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуновенин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 25 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 1,25 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,35 г; Декстроза моногидрат — 0,35 г; Глицин — 0,20 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 25 мл. Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 50 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 2,50 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,70 г; Декстроза моногидрат — 0,70 г; Глицин — 0,40 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 50 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000296/01-070409 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4600488003386
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуновенин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 25 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 1,25 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,35 г; Декстроза моногидрат — 0,35 г; Глицин — 0,20 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 25 мл. Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 50 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 2,50 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,70 г; Декстроза моногидрат — 0,70 г; Глицин — 0,40 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 50 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000296/01-310117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003386
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2006 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуновенин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 25 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 1,25 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,35 г; Декстроза моногидрат — 0,35 г; Глицин — 0,20 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 25 мл. Одна бутылка (флакон) с препаратом (лиофилизат из объема 50 мл) содержит: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 2,50 г. Вспомогательные вещества Мальтоза моногидрат — 0,70 г; Декстроза моногидрат — 0,70 г; Глицин — 0,40 г. Одна бутылка (флакон) с растворителем содержит: Вода для инъекций — 50 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0493-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488001016, 4600488001481
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
