Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010493/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания (Китай)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека противостолбнячный
Состав Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Специфические противостолбнячные антитела 100 ME. Вспомогательные вещества: Глицин 22,5 мг; натрия хлорид 8 мг; вода для инъекций до 1 мл. Препарат не содержит антибиотиков. Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-010493/08-250418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.