Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000791/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противостолбнячный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостолбнячный |
| Состав | 1 доза (ампула) содержит: Активное вещество Столбнячный антитоксин — не менее 250 МЕ. Вспомогательное вещество Стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) — (2,25 ± 0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000791/08-150208 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 250 МЕ, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602784003633, 4602784003633
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противостолбнячный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостолбнячный |
| Состав | 1 доза (ампула) содержит: Активное вещество Столбнячный антитоксин — не менее 250 МЕ. Вспомогательное вещество Стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) — (2,25 ± 0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000791/08-150208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 250 МЕ, №10 - ампула (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000335, 4602784003633
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
