Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000373
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | В 1 дозе (1,5 мл) содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин (по белку) — 0,15 г ((10 ± 0,5)%) Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 0,03 г (2%) вода для инъекций — до 1,5 мл. Не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000373-180811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1.5 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000061
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 04606520000054, 4606520000054
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | В 1 дозе (1,5 мл) содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин (по белку) — 0,15 г ((10 ± 0,5)%) Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 0,03 г (2%) вода для инъекций — до 1,5 мл. Не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000373-180811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1.5 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000061
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
