Информация по регистрационному удостоверению №Р N000942/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Антиальфастафилолизин — не менее 20 МЕ (не менее 100 МЕ/доза). Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000942/01-041220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003126, 4600488003126
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784000021, 4602784000021
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002892, 4605260002892
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003974
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Антиальфастафилолизин — не менее 20 МЕ (не менее 100 МЕ/доза). Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000942/01-080708 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001614, 4605021001614
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Антиальфастафилолизин — не менее 20 МЕ (не менее 100 МЕ/доза). Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000942/01-080708 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001614
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002024
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000361, 4600488003126
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000021
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002892
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003974
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Антиальфастафилолизин — не менее 20 МЕ (не менее 100 МЕ/доза). Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-6731-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4606625000140
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4606653000044, 4606653000723
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4603958000021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
