Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000388
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
| Состав | Состав на 1 дозу в 3 мл (100 ME ) препарата: Активное вещество - иммуноглобулин (по белку) - 0,3 г ((10±0,5)%) Вспомогательное вещество - глицин (кислота аминоуксусная) - 0,06 г (2%) Вода для инъекций - до 3 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000388-180811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 3 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 04606520000078, 4606520000078
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
| Состав | Состав на 1 дозу в 3 мл (100 ME ) препарата: Активное вещество - иммуноглобулин (по белку) - 0,3 г ((10±0,5)%) Вспомогательное вещество - глицин (кислота аминоуксусная) - 0,06 г (2%) Вода для инъекций - до 3 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000388-180811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 3 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000078
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
