Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004128
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гемма-Б ООО Научно-производственная фирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИММЕРАН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Картофеля ростков экстракт |
Состав | Активное вещество Картофеля ростков экстракт (Иммеран) — 0,5 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004128-080217 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 0.5 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - пачка картонная, Технопарк-Центр ООО (Россия), 04602813000695
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.