Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001340/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СПЕНСЕР БИО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем и Циластатин Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг); Циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг). Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001340/07-100720 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002115, 4814547002115
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002122
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002139, 4814547002139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем и Циластатин Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг); Циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг). Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001340/07-100720 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002115, 4814547002115
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002122
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ТрайплФарм СООО (Республика Беларусь), 04814547002139, 4814547002139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем и Циластатин Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг); Циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг). Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001340/07-290607 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906056310709
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Купер Фарма (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906046002294
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906046002300
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906046002331
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906046002324
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906016940038
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Купер Фарма (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Купер Фарма (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 125 мл (10) - пачка картонная, Купер Фарма (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия), 8906056310006, 8906056310709, 8906056310716, 8906056310723
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 100 мл - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 125 мл (10) - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Спенсер Фарма УК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем и Циластатин Спенсер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Действующие вещества: Имипенема моногидрат — 530 мг (в пересчете на имипенем — 500 мг); Циластатин натрия — 532 мг (в пересчете на циластатин — 500 мг). Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001340/07-290607 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Купер Фарма (Индия), 8906016940038
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Килитч драгс Лтд (Индия), 8903494200968
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Акорн Индия Пвт. Лтд. (Индия), 8903494200968, 8906056310006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.