Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002478

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002478

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002478-260514 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004606
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004613
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004620
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004637
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004583, 4606556004644
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556004651, 4606556004651
  • капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004545
  • капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004552
  • капсулы 50 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004569
  • капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004576
  • капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4606556004590

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Для дозировки:   50 мг 100 мг Иматиниба мезилат 59,75 мг 119,50 мг в пересчете на основание иматиниб 50,00 мг 100,00 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат. Оболочка капсулы : Для дозировки 50 мг : капсула твердая желатиновая № 3 [ корпус : титана диоксид, желатин; крышка : краситель азорубин ( E 122), краситель желтый солнечный закат (ЕНО), титана диоксид, желатин]. Для дозировки 100   мг : капсула твердая желатиновая №   1 [ корпус : титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка : титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин].
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛП 002478-260514
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Для дозировки:   50 мг 100 мг Иматиниба мезилат 59,75 мг 119,50 мг в пересчете на основание иматиниб 50,00 мг 100,00 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат. Оболочка капсулы : Для дозировки 50 мг : капсула твердая желатиновая № 3 [ корпус : титана диоксид, желатин; крышка : краситель азорубин ( E 122), краситель желтый солнечный закат (ЕНО), титана диоксид, желатин]. Для дозировки 100   мг : капсула твердая желатиновая №   1 [ корпус : титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка : титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин].
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛП 002478-260514
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202368, 4610006202542
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202375, 4610006202559
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202382, 4610006202566
  • капсулы 100 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202399, 4610006202573
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202405, 4610006202580
  • капсулы 100 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202412, 4610006202597
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202429, 4610006202603
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202436, 4610006202610
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 04610006202443, 4610006202443, 4610006202627
  • капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202276, 4610006202450
  • капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 50 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202306, 4610006202481
  • капсулы 50 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202313, 4610006202498
  • капсулы 50 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202320, 4610006202504
  • капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006202337, 4610006202511
  • капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Для дозировки:   50 мг 100 мг Иматиниба мезилат 59,75 мг 119,50 мг в пересчете на основание иматиниб 50,00 мг 100,00 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат. Оболочка капсулы : Для дозировки 50 мг : капсула твердая желатиновая № 3 [ корпус : титана диоксид, желатин; крышка : краситель азорубин ( E 122), краситель желтый солнечный закат (ЕНО), титана диоксид, желатин]. Для дозировки 100   мг : капсула твердая желатиновая №   1 [ корпус : титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка : титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин].
Реквизиты нормативной документации ЛП 002478-260514
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №144 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей