Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003010

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медак (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб медак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 капсула препарата содержит: Активное вещество:     Иматиниба мезилат (соответствует иматинибу) 119,47 мг 100 мг 477,88 мг 400 мг Вспомогательные вещества:     Лактозы моногидрат 12,518 мг 50,072 мг Кросповидон (тип A) 10,241 мг 40,964 мг Магния стеарат 0,738 мг 2,952 мг Масса содержимого капсулы 142,967 мг 571,868 мг Оболочка капсулы:     Желатин 47,0192 мг 115,4512 мг Титана диоксид (E171) 0,64 мг 1,18 мг Железа оксид желтый (E172) 0,312 мг 1,18 мг Железа оксид красный (E172) 0,0288 мг 0,1416 мг Железа оксид черный (E172) ---- 0,0472 мг Масса оболочки капсулы 48,00 мг 118,00 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП 003010-010615
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
  • капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.