Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002816

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Иматиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иматиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующие вещество Иматиниба мезилат — 128,56 мг в пересчете на иматиниб — 100,00 мг; Вспомогательные вещества Лактоза безводная — 350,94 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 7,50 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кросповидон — 15,00 мг. Состав оболочки Макрогол — 1,2 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид (E171) — 1,2 мг, оксид железа красный (E172) — 4,00 мг. Дозировка 400 мг Действующее вещество Иматиниба мезилат — 514,25 мг в пересчете на иматиниб — 400,00 мг; Вспомогательные вещества Лактоза безводная — 80,174 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 12,545 мг, тальк — 7,527 мг, магния стеарат — 10,00 мг, кросповидон — 15,50 мг. Состав оболочки Макрогол — 3,9 мг, гипромеллоза — 7,8 мг, тальк — 3,9 мг, титана диоксид (E171) — 3,9 мг, оксид железа красный (E172) — 0,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002816-141117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.