Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002816
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иматиниб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 100 мг Действующие вещество Иматиниба мезилат — 128,56 мг в пересчете на иматиниб — 100,00 мг; Вспомогательные вещества Лактоза безводная — 350,94 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 7,50 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кросповидон — 15,00 мг. Состав оболочки Макрогол — 1,2 мг, гипромеллоза — 2,4 мг, тальк — 1,2 мг, титана диоксид (E171) — 1,2 мг, оксид железа красный (E172) — 4,00 мг. Дозировка 400 мг Действующее вещество Иматиниба мезилат — 514,25 мг в пересчете на иматиниб — 400,00 мг; Вспомогательные вещества Лактоза безводная — 80,174 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, повидон К‑30 — 12,545 мг, тальк — 7,527 мг, магния стеарат — 10,00 мг, кросповидон — 15,50 мг. Состав оболочки Макрогол — 3,9 мг, гипромеллоза — 7,8 мг, тальк — 3,9 мг, титана диоксид (E171) — 3,9 мг, оксид железа красный (E172) — 0,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002816-141117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия), 4605310017630
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 36 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №48 - 48 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №96 - 96 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №180 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (18) - пачка картонная , Фармасинтез АО (Россия),
События
