Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006571
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИКАТИБАНТ-ХИМРАР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Икатибант 10,00 мг (в виде Икатибанта ацетата 12,50 мг). Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, уксусная кислота ледяная, натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006571-171120 изменение №1, ЛП-№(009500)-(РГ-RU)-310325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160403
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ИКАТИБАНТ-ХИМРАР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Икатибант 10,00 мг (в виде Икатибанта ацетата 12,50 мг). Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, уксусная кислота ледяная, натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006571-171120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
