Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007569
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СиЭсЭл Беринг (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Идельвион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албутрепенонаког альфа |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Компонент Количество Действующее вещество Албутрепенонаког альфа 250 МЕ 500 МЕ 1000 МЕ 2000 МЕ Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 18,4 мг 18,4 мг 18,4 мг 36,8 мг Маннитол 45 мг 72,5 мг 72,5 мг 145 мг Полисорбат 80 0,15 мг 0,3 мг 0,6 мг 1,2 мг Сахароза 17,5 мг 30 мг 30 мг 60 мг Кислота хлористоводородная q.s. для доведения pH до 6,8 1 флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций 2,5 мл 2,5 мл 2,5 мл 5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007569-011121 изменение №6, ЛП-№(008667)-(РГ-RU)-030225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия), 04047725122231
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия), 04047725122248
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия), 04047725129735
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
