Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007569
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СиЭсЭл Беринг (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Идельвион® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албутрепенонаког альфа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007569-011121 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия), 04047725122231
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия), 04047725122248
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, СиЭсЭл Беринг (Германия), 04047725129735
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.