Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-007569

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007569

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СиЭсЭл Беринг (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Идельвион®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Албутрепенонаког альфа
Состав 1 флакон с лиофилизатом содержит: Компонент                                                                  Количество Действующее вещество Албутрепенонаког альфа                  250 МЕ        500 МЕ           1000 МЕ         2000 МЕ Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат                  18,4 мг         18,4 мг           18,4 мг           36,8 мг Маннитол                                            45 мг                       72,5 мг           72,5 мг           145 мг Полисорбат 80                                    0,15 мг         0,3 мг             0,6 мг             1,2 мг Сахароза                                              17,5 мг         30 мг              30 мг              60 мг Кислота хлористоводородная                                  q.s. для доведения pH до 6,8 1 флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций                            2,5 мл          2,5 мл             2,5 мл             5 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-007569-011121 изменение №6, ЛП-№(008667)-(РГ-RU)-030225
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.