Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002188/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ибупрофен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав Состав на одну таблетку Активное вещество: Ибупрофен — 200 мг (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательные вещества таблетки-ядра: Крахмал картофельный — 35,8 мг, магний стеарат для фармацевтической промышленности — 2,2 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 2,34 мг, воск пчелиный — 0,024 мг, ванилин — 0,0017 мг, желатин медицинский — 0,28 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2 С для фармацевтических целей) — 0,0098 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 18,34 мг, мука пшеничная — 23,58 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 1,81 мг, сахар (сахароза) — 161,4915 мг, титана диоксид — 2,123 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002188/08-280308 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.