Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002188/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: ибупрофен — 200 мг (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательные вещества таблетки-ядра: крахмал картофельный — 35,8 мг, магния стеарат — 2,2 мг. Вспомогательные вещества оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,34 мг, воск пчелиный — 0,024 мг, ванилин — 0,0017 мг, желатин медицинский — 0,28 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2 С для фармацевтических целей) — 0,0098 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 18,34 мг, мука пшеничная — 23,58 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, К‑17) — 1,81 мг, сахар (сахароза) — 161,4915 мг, титана диоксид — 2,123 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002188/08-280308 изменение №5 |
- таблетки, покрытые сахарной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые сахарной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003152
- таблетки, покрытые сахарной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003343, 4602876003343
- таблетки, покрытые сахарной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003169, 4602876003169
- таблетки, покрытые сахарной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005651, 4602876005651
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.