Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007239
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибуклин® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Один пакетик содержит: Действующие вещества: ибупрофена натрия дигидрат 512,0 мг (эквивалентно 400,0 мг ибупрофена), парацетамол 325,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, бетадекс (бета-циклодекстрин), сукралоза, ароматизатор вишневый 501027 АР0551 [мальтодекстрин (кукурузный), вкусоароматические вещества, бензиловый спирт (Е1519), натуральные вкусоароматические вещества, триэтилцитрат (Е1505), вкусоароматические препараты], ароматизатор апельсиновый 4153 (мальтодекстрин (кукурузный), натуральные вкусоароматические препараты, акации камедь (Е414), ароматизаторы, идентичные натуральным, dl -альфа-токоферол (Е307), бутилгидроксианизол (Е320), трет-бутилгидрохинон (Е319)], ароматизатор ванильный SC295824 [мальтодекстрин (кукурузный), акации камедь (Е414), вкусоароматические вещества (ванилин, бензилбензоат, пиперональ, натуральный вкусоароматический препарат (перуанский бальзам)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007239-300721 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400 мг+325 мг, №6 - пакет (пакетик) 5 г (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148359663
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400 мг+325 мг, №9 - пакет (пакетик) 5 г (9) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148359670
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.