Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003355

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аквилафарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гуттасил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пикосульфат
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 003355-071215 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
  • таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак АО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гуттасил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пикосульфат
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 003355-071215 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
  • таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
  • таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гуттасил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пикосульфат
Состав активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) 5 мг 7,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96,8/145,2 мг; крахмал кукурузный — 12/18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 3,6/5,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 003355-071215 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
  • таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
  • таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002228625, 4823002228632

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.