Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003355
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аквилафарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гуттасил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003355-071215 изменение №3 |
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621272
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гуттасил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) 5 мг 7,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96,8/145,2 мг; крахмал кукурузный — 12/18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 3,6/5,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003355-071215 изменение №1 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520579, 4823002228625, 4823002228632
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.