Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001138
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гуттасил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (E420) — 450,0 мг, натрия бензоат (E211) — 2,0 мг, лимонная кислота — 3,4 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,45 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001138-081111 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002217285
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 30 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002217308
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гуттасил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (E420) — 450,0 мг, натрия бензоат (E211) — 2,0 мг, лимонная кислота — 3,4 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,45 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001138-081111 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520555, 4823002217285
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 30 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520562, 4823002217308
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гуттасил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (E420) — 450,0 мг, натрия бензоат (E211) — 2,0 мг, лимонная кислота — 3,4 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,45 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001138-081111 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 30 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
