Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004951
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
| Состав | действующие вещества: антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид) 500 мкг вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария ** В пересчете на действующее вещество (азоксимера бромид), вспомогательные вещества — маннитол, повидон Примечание: в антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004951-310522 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04630002180408, 4630002180408
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №288 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (288) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
| Состав | действующие вещества: антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид) 500 мкг вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций); консервант тиомерсал (только для многодозового флакона — 10 доз, 5 мл во флаконе) * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария ** В пересчете на действующее вещество (азоксимера бромид), вспомогательные вещества — маннитол, повидон Примечание: в антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004951-310522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10 доз) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №20 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10 доз) (20) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10 доз) (50) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
