Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000089/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ/мл вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 11,94 мг; калия дигидрофосфат — 4,54 мг; повидон-8 тыс. — 10 мг; макрогол 4000 — 100 мг; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к Р N000089/01-050111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000025
  • капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000049

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ/мл вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 11,94 мг; калия дигидрофосфат — 4,54 мг; повидон 8000 — 10 мг; макрогол 4000 — 100 мг; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N000089/01-050111 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000025, 7606167000025
  • капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000049

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.