Информация по регистрационному удостоверению №Р N000089/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 11,94 мг; калия дигидрофосфат — 4,54 мг; повидон-8 тыс. — 10 мг; макрогол 4000 — 100 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к Р N000089/01-050111 |
- капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000025, 4606207000025
- капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000049
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 11,94 мг; калия дигидрофосфат — 4,54 мг; повидон-8 тыс. — 10 мг; макрогол 4000 — 100 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к Р N000089/01-050111 |
- капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000025, 4606207000025
- капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 4606207000049
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ/мл вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 11,94 мг; калия дигидрофосфат — 4,54 мг; повидон 8000 — 10 мг; макрогол 4000 — 100 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000089/01-050111 изменение №7 |
- капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000025, 7606167000025
- капли назальные 10000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000049
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.