Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001503

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав 1 мл содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME. 1 доза содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 500 ME. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон‑8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП-001503-130917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гриппферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон альфа-2b
Состав 1 мл содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME. 1 доза содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 500 ME. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон‑8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001503-130917 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.