Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001503
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гриппферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME. 1 доза содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 500 ME. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон‑8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-001503-130917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000520, 4606207000520
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гриппферон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME. 1 доза содержит: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 500 ME. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон‑8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001503-130917 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000520
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
