Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005531

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гопантомид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гопантеновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Кальция гопантенат                                250,0 мг              500,0 мг Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат                     46,77 мг              93,54 мг Кальция стеарат                                      3,1 мг                  6,2 мг Тальк                                                         6,2 мг                  12,4 мг Крахмал картофельный                          3,93 мг                7,86 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-005531-200519 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гопантеновая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гопантеновая кислота
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Кальция гопантенат                                250,0 мг              500,0 мг Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат                     46,77 мг              93,54 мг Кальция стеарат                                      3,1 мг                  6,2 мг Тальк                                                         6,2 мг                  12,4 мг Крахмал картофельный                          3,93 мг                7,86 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-005531-200519
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
  • таблетки 500 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.